エクアとアクトスの併用

　疑義照会実例。
たぶん、この例は長期的に見たときに、意味がなくなると思うが。（汗）

さっそく、処方実例

＜処方実例＞

エクア錠50mg　　　２錠
アマリール錠３mg　２錠

分２　朝夕食後　１４日分

アクトス錠30mg　　１錠

分１　朝食後　　１４日分

以上

　実際は、他にも血圧やら尿酸やらコレステロールやら薬が出ているが、
本質とは関係ないので省略。

　エクアという薬は、今年発売されたばかりの新薬である。
ＤＰＰ－４阻害薬という（比較的）新しい作用機序をもつ。
副作用が少なく、使いやすい、、という宣伝がされていた。

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　では、この処方の何が問題か？
まず、エクアとアマリールの併用についてである。
他薬ではあるが、同じＤＰＰ－４阻害薬であるジャヌビアで、
「ＳＵ剤との併用による低血糖に注意！」という注意喚起が出ている。

　もともと、低血糖を起こしにくい薬剤として開発されていたはずなのに、
実際に使ってみると、ＳＵ剤との併用で重篤な低血糖を起こすことが
結構あったらしい。
　アマリールはSU剤。しかも、1日6mgという高用量（極量）なので、
これは注意が必要である。

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　まぁ、併用禁忌ではない。患者さんに注意はするが、
絶対に処方変更しなければならないほどではない。

　問題は、もう片方。アクトスとの併用だ。

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　エクアの効能、効果は、

２型糖尿病で、下記の治療法で十分な効果が得られない場合に限る。　
１．食事療法、運動療法のみ
２．１に加えて、ＳＵ剤を使用。

　となっている。
アマリールはＳＵ剤だから（副作用はあるが）問題はない。
問題は、アクトスだ。
　エクアの効能、効果だと、アクトスと併用はできないことになる。
保険適応がないわけだ。

　なので、これは疑義照会すべき事例である。

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　実は、この辺のところ非常にややこしい事情がある。
というのは、ＤＰＰ－４阻害薬。２０１０年７月現在で、３成分が
承認されているが、それぞれ併用できる範囲が異なるのである。

　ジャヌビア（orグラクティブ）は、ＳＵ剤、ビグアナイト、アクトスとの併用ＯＫ。
エクアは、ＳＵ剤のみ併用ＯＫ。
ネシーナは、αＧＩのみ、併用ＯＫ。

　とまぁ、見事にバラバラである。
しかも、これは製剤の特徴によるもの、、ではない。
（いや、少しはあるのかも知れないけれども。基本、同類の薬だし）

　単に、承認をとるときに、「どの臨床試験を優先したか」を
あらわしているだけにすぎない。
早晩、臨床試験が進めばどの薬も全ての薬と併用ＯＫになる可能性が高い。
でも、「今のところ」併用できる保険適応がバラバラ、と。

　多分、来年の今頃ならそんなに問題なくなってると思うんだけど。

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　でもまぁ、保険適応外になるんで、一応医師に問い合わせてみたが・・・
「そのまま、エクアでいってください」と予想通り無視された。

　医師がエクアにこだわる必要はよくわからないんだけれども、
この保険適応の問題が、副作用なんかとは全然関係ないっつーのも、
医師もわかっている。
　むしろ、副作用で見るなら気をつけるのはＳＵ剤との併用だ。

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　この場合、一応疑義照会はした訳で。
保険適応が違うから、と保険で削られるとすれば医師の方だな。
今のところ、処方が続いているところをみると、
まだ保険者からは何も言ってこないんだろう。（苦笑）

　しっかし、基本的に同じ類薬なのに、
ここまでバラバラに適応を取られると、現場は非常に困る。
しかも、患者さんのことを考えているわけでもない。
単に、「審査の都合」とかだったりする訳で。
　お役所仕事だから仕方ないんだろうけれども、
もう少し何とかならんかなぁ、、と考えてしまったり、する。