PL配合顆粒にカロナール

　疑義照会実例。

　といっても、実はこのケースで疑義照会するのは３回目だったり。

＜処方実例＞

PL配合顆粒　３ｇ　
１日３回毎食後　５日分

カロナール錠２００ｍｇ　２錠
屯用　発熱時　５回分

　以上

.

　んー、ちょっと「今更」感があるかも。去年記事にしておくべきだったかな。

.

　実はこの手の処方。２年くらい前なら疑義照会の対象にならなかった。
っつーか、ごくありふれた処方ですらあった。

PL配合顆粒は、総合感冒薬。いわゆる風邪薬。
カロナール錠は、ありふれた鎮痛解熱薬。子どもにも使われる。
成分はアセトアミノフェンだ。

.

　何が問題か、というと、アセトアミノフェンが重複していること。

総合感冒薬であるPLにも、アセトアミノフェンは入っている。
１ｇ中に150mgのアセトアミノフェンが含まれている。

アセトアミノフェンは、急性上気道炎（いわゆる風邪）の場合、
上限が１５００ｍｇになっている。
カロナールを１日３回服用することになると、オーバーする・・・。

.

　とはいえ、アセトアミノフェン製剤って、子どもの解熱でも使う。
（坐薬では、アンヒバ、アルピニーなど。冷蔵庫に常備している人もいるだろう）
子どもに使うくらいなんだから、かなり「安全な薬」というイメージがある。

　また、風邪の場合は１５００ｍｇ上限だけど、
鎮痛目的の場合は上限は４０００ｍｇまでOKになる。
（実は、これも去年くらいからの話なんだけどね）

　なので、2年前までならろくに疑義照会なんざしなかった。
その程度のアセトアミノフェンが重複しても、問題にならないと
思われていたから。

.

　ところが、昨年、カロナールの添付文書が改訂されて、「警告」が追加された。

＜警告＞

本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤＜一般用医薬品を含む＞
との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が
発現する恐れがあることから、これらの薬剤との併用を避ける。

.

　警告は、禁忌ほどではないけれども、かなり強い注意喚起だ。
この件は、確か日経ＤＩ（業界の雑誌）に載っていた気がする。
ＰＬのメーカー（塩野義）も、カロナールのメーカー（昭和薬品化工）も、
「併用は避けてください」という見解だった。

　そりゃまぁ、安全性を重視すればそりゃ避けてくれって言うだろうけど。

.

　正直、風邪用量のアセトアミノフェンとＰＬ程度の重複だったら、
量的に問題になることはまずない・・・と思うんだけどなぁ。
1日３０００ｍｇとか使うのであれば、それは肝障害も気になるけど。
ただ、そもそもの風邪の解熱目的のベネフィットと、肝障害のリスクを
考えると、それなりにリスクが大きい、という判断になるのかな？
風邪の解熱なんて、のまなくても重篤な事態にはならないだろうし。

.

　この件で疑義照会したのは、過去2例は添付文書改訂直後。
まぁ、変更するかどうかは医師の判断に任せるつもりで、
どちらかというと、情報提供の意味合いで疑義照会している。

　アセトアミノフェンの重複で警告が出ていることを、
医師が知らない可能性が高いと判断したためだ。

　実際、今回も含めて処方が変更になったことはないけれども、
医師の側にも少なくとも「警告があるんだ」ってことは伝わっただろうし。

.

　最近、もう一度疑義照会をかけたのは、
医師が知らない可能性もあるんだけれども、
突合点検などで、保険審査が厳しくなっていることが背景にある。

　今まではスルーされていたような処方であっても、
（コンピュータで）一律に減点されている、という事例を聞いていたので。
大丈夫だとは思うが、この「警告」を完全スルーして調剤していると、
こっちが保険者からにらまれる可能性もある。

　医師の方からは、面倒くさいなぁ、と思われていると思うけど・・・。
こっちも仕事だから仕方ない。あくまで保険診療なんだから。

.

　あと、もう一つ思うのが・・・。
「こないだまで、普通に出せていた薬が、出せなくなる」ということ。
いや、リスクがあるって言われてもさ、ついこないだまで、
なんの問題もなく出されていた訳で。

　その辺の感覚、ついていけないところがある。

　理屈では分かるんだけどね。
今までもリスクはあったけど、認識されていなかっただけなんだって。
ただ、逆にリスクを必要以上に恐れてしまうことも、どうかなぁ、と思う。

　例えは悪いけど、例えば原発だって今はものすごく危険だとか、
安全基準が甘いとか言われているけれども、
事故の前はそれよりももっとゆるい基準で、普通に運転してたんだよね・・・。

　ある一時点でもって、いきなり安全が危険になったりする訳はない。
同じことをやっていれば、安全性も危険性もかわらないはずだ。
変わっているのは、制度だったり、周りの認識だったり・・・。

.

　ところで、冒頭の事例、これからも疑義照会すべきかなぁ？
まぁ、一回やった医師相手にはもうやらないと思うけど・・・。
どうせ、何回疑義照会したところで、処方変更になることないし。
何のために疑義照会しているんだろう？と悩むこともあったりして。

by 薬剤師ブログタイムズ