風邪薬の副作用で１３１人死亡！？

　タイトルのような報道が、つい最近あったようだ。
実は、お客さんから聞いて、急いで調べた。毎日新聞の記事らしい。

一部引用する。以下引用。

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＜風邪薬で副作用死＞皮膚疾患が悪化、２年半で１３１人死亡

風邪薬などの副作用で起きる皮膚疾患
「スティーブンス・ジョンソン症候群（ＳＪＳ）」と、その症状が悪化した
中毒性表皮壊死（えし）症で、今年１月までの２年半に全国で
１３１人が死亡したことが厚生労働省のまとめで分かった。

（中略）

厚労省の集計によると、０９年８月～今年１月、製薬会社などから報告があった
ＳＪＳと中毒性表皮壊死症の副作用被害は１５０５人で、
うち８．７％の１３１人が死亡。
前回集計（０５年１０月～０９年７月分）では２３７０人中２３９人が死亡していた。

（中略）

原因と推定される医薬品は抗てんかん剤や解熱鎮痛消炎剤、総合感冒剤など。
こうした医薬品を投与する医師は、初期症状の皮膚疾患に必ずしも精通して
おらず、診断が遅れる可能性がある。また、総合感冒剤などは市販薬も多く、
症状が薬の影響と気付かない人も少なくない。

　引用終わり。（強調は引用者）

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　かなりショッキングな記事構成になっている。
結論から言えば、見出しがちょっとオーバー過ぎるんだが・・・。

　ちなみに、同じ内容を報じた日経の記事も引用してみる。

以下、一部引用

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　薬副作用の皮膚障害、２年半で131人死亡　厚労省まとめ

薬の副作用で起きる皮膚障害のうち、症状の重いスティーブンス・ジョンソン
症候群と中毒性表皮壊死（えし）症の死亡報告が、今年１月までの２年半で
131人に上ったことが、厚生労働省のまとめで28日までに分かった。

（中略）

09年８月から12年１月の製薬企業からの報告をまとめた。発症は1505人で、
このうち約57％は回復、軽快した。死亡の131人には、
専門家が因果関係は薄いと評価した事例も含む。

　発症の原因と疑われる薬は抗てんかん薬と解熱鎮痛消炎薬、抗生物質が
それぞれ200例を超えた。薬局などで処方箋なしに買える
一般用医薬品の風邪薬も54例あった。

　引用終わり。（強調は引用者）

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　同じ情報を元にしているはずなのに、毎日と日経では、かなり印象が違うな。
実は、この元情報をネット上で探していたんだけれども・・・

　たぶん、これ、というのを見つけたのでリンクはっておく。

http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI290.pdf

これの９ページから１３ページが、ほぼ同様の内容になっている。
平成２１年８月から、平成２４年１月までの副作用報告は、１０ページにある。
でもこの内容って４月号なんだけどな・・・。

　ひょっとしたら、これのまだ元情報があるかも知れないけれども、
まぁ、情報源としては申し分ないし、見やすいからこれでいいと思う。

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　まず、スティーブンスジョンソン症候群（SJS)や、中毒性表皮壊死症（TEN)は、
多くの医薬品でおこる副作用であり、しかも原因、というか発生機序が不明、
と、非常にやっかいな問題である。
　さらに、死亡することも多く、失明などの後遺症が残ることも多い。
初期対応が遅れることが多々あるので、医療関係者だけではなく、
患者さんにも初期症状の情報を伝えておくことは必要だ。
　この辺は、後でもう一度書く。

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　その前に、毎日の記事の批判をしておこう。
目的のためにセンセーショナルな見出しをつけるのはよくあることだと思うけど、
この見出しも、どうかと思うぞ。
　日経の方が、情報としては正確だ。（ただし、インパクトには欠けるが）

　一般用の風邪薬で２年半に１３１人死んだような印象を与えてしまっている。
実際は、全くそんなことはない。

　実際には、SJS,TENとして報告された副作用報告数であり、
しかも、専門家で因果関係を否定的とした報告も含む数字である。

普通に薬局で買える一般用医薬品での報告は、死亡例１３１例のうち３例だ。
過去のデータも合わせてみると、一般用医薬品に限れば、
おおよそ、年間１例の死亡例が報告されているにすぎない。

　毎日の見出しは、インパクトを与えることには成功しているけれども、
情報を正確に伝えているとは言いがたい。
もちろん、一般用の風邪薬も問題なんだけど、医療用の医薬品の方が
圧倒的に問題は多い訳だし。
私の印象では、SJSを起こさない、と言い切れる薬なんて一つもないぞ。
つまり、薬を使うことにより、必ず背負いこむリスクの一つだ。

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　SJSのもっともやっかいな点は、その発生頻度の低さだと思う。
めったにおこらないから、症例を検討するのも難しい。
めったにおこらないから、医療者の認識にのりにくく、
初期対応を誤ってしまうことも多い。

　SJSの初期症状として、

「高熱（３８℃以上）」「目の充血」「めやに」
「まぶたの腫れ」「目が開けづらい」「くちびるや陰部のただれ」
「排尿・排便時の痛み」「のどの痛み」「皮ふの広い範囲が赤くなる」
がみられ、その症状が持続したり、急激に悪くなったりする。

　とある。

　原因となる薬剤は、抗てんかん薬や、消炎鎮痛剤、抗生物質が比較的多いが、
ありとあらゆる医薬品でおこりうる、と考えておいた方がよいと思う。

　早期に診断がつけば、それだけ回復する可能性が高くなる。

正直、そんな状態になれば薬剤師でできることはないので、
すぐに医師にかかってもらうことになるかな。
薬剤師にできるのは、事前の注意喚起くらいだろうか・・・。

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　発生頻度は著しく低いけれども、発生した場合は非常に深刻な問題になりえる
ので、医薬品のリスクとしては、それなりに高いと言える。
リスクのない薬なんて存在しない、と考えると、当たり前のことだけれども、
必要のない薬は、のまないにこしたことはない、な。

　もちろん、薬には相応のベネフィットもあるわけで、合わせて考える必要がある。
例えば、抗てんかん薬のＳＪＳのリスクが高いからといって、
抗てんかん薬を服用しない、というのは、明らかに間違っている。
抗てんかん薬を服用するベネフィット（というか、服用しないリスク）の方が、
圧倒的に大きいのだから。

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　まぁ、今回の報道で私も（あるいは他の人も）、改めてＳＪＳを認識しただろうから、
その意味では、毎日の記事は非常に役に立った、と言える。
・・・なんか悔しいが。（苦笑）

by 薬剤師ブログタイムズ