ディレグラ配合錠について聞いてみた

　疑義照会・・・はしたけれども、それは大した内容じゃないので、
カテゴリは「仕事」の話としておく。

　今年の春先、ディレグラ配合錠という薬が、サノフィ・アベンティス社から
新発売されている。アレルギー性鼻炎の薬。

　フェキソフェナジン（アレグラ）に、プソイドエフェドリンという、
特に鼻づまり症状に効果のある薬を追加した、配合剤。

　プソイドエフェドリンは、ＰＰＡ（フェニルプロパニルアミン）の
代替成分として、主にドラッグストアや薬局で販売される鼻炎薬に入っているが、
実は、医療用の医薬品としては今回が初めての発売となる。

　アレグラは、ジェネリックも発売されたし、OTCでアレグラFXも発売されたから、
配合剤出した、んだろうなぁ。

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　処方内容・・・

ディレグラ配合錠　４錠
分２　朝夕食後　１４日分

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　ちなみに、ディレグラを調剤するのは、このときが初めてだった。
最初に調剤する薬は、原則として添付文書を確認する。
間違った出され方してるかも知れないし。

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　もっとも、添付文書見るまでもなく、「あれ、これはおかしいぞ」と思っていたけど。
確認すると、やっぱりおかしい。

　事前にわかっていたのは、つい最近、ネットで情報を見たから。
色々なとこに書いているけど、薬剤師りくさんのページにリンクしておく。

「ディレグラ配合錠　その１」（薬剤師りくの勉強三昧）
http://frontierrik.blog.fc2.com/blog-entry-227.html

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　用法は、「通常、１回２錠、１日２回、朝、夕の空腹時に経口投与する」とある。

　この処方は、「朝夕食後」という用法がおかしい。

うーん、これ、食後だとまずいのかなぁ、と添付文書を読むと、
食後だと、フェキソフェナジンのAUCが５０％以上低くなる、と書いてある。
（上記リンクのりくさんのページにも書いている）

　簡単に言うと、食後服用だと効果半減する、ということ。
そりゃぁ、まずいよねぇ。せっかく服用するのなら、ちゃんと効いて欲しいし。

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　疑義照会しても医師につながらなかった・・・。
新しい薬だから、医師が用法まで把握していないのかな？
患者さんに話聞いたところ、鼻づまりがひどい、とのことだったので、
薬はまず、ディレグラで問題ないだろう、と判断。
　先に薬だけ渡して、後で処方変更あれば連絡する、という
フライング調剤をやった。

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　で、医師につながる前に、
「なんで食後服用だとまずいのか？」を調べてみた。
ってのは、アレグラ単体だと、食事の影響は（それほどは）ない。
なんで、配合錠にすると、食事の影響を受けるんだろう？？

　そこで、メーカーに直接電話して聞いてみた。

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「ディレグラ配合錠で、こんなに食事の影響が出るのはなぜですか？」

　答えにびっくりした。

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「わかりません」

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　いや、これ、MR（営業）に聞いた訳ではない。
学術担当者（研究者）に聞いた返答がこれだった。
まさか、わからないとは思わなかった。（苦笑）

　なぜかはわからないが、試験してみたら結果としてそういうデータが出たので、
「空腹時に服用」ということになったらしい。

　配合錠にした影響があるのかも知れない、ということだったけど、
それにしても詳しいことはわからない、の一点張り。
まぁ、メーカーさんがそういうなら、こっちも医師に聞かれたら
そう答えるしかないなぁ。ｗ

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　本気で研究すれば、原因は分かりそうなもんだけど・・・。
多分、本気で研究するほどのことじゃないんだろうな。

by 薬剤師ブログタイムズ