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ディレグラ配合錠について聞いてみた

 疑義照会・・・はしたけれども、それは大した内容じゃないので、
カテゴリは「仕事」の話としておく。

 今年の春先、ディレグラ配合錠という薬が、サノフィ・アベンティス社から
新発売されている。アレルギー性鼻炎の薬。

 フェキソフェナジン(アレグラ)に、プソイドエフェドリンという、
特に鼻づまり症状に効果のある薬を追加した、配合剤。

 プソイドエフェドリンは、PPA(フェニルプロパニルアミン)の
代替成分として、主にドラッグストアや薬局で販売される鼻炎薬に入っているが、
実は、医療用の医薬品としては今回が初めての発売となる。

 アレグラは、ジェネリックも発売されたし、OTCでアレグラFXも発売されたから、
配合剤出した、んだろうなぁ。

.

 処方内容・・・

ディレグラ配合錠 4錠
分2 朝夕食後 14日分

.

 ちなみに、ディレグラを調剤するのは、このときが初めてだった。
最初に調剤する薬は、原則として添付文書を確認する。
間違った出され方してるかも知れないし。

.

 もっとも、添付文書見るまでもなく、「あれ、これはおかしいぞ」と思っていたけど。
確認すると、やっぱりおかしい。

 事前にわかっていたのは、つい最近、ネットで情報を見たから。
色々なとこに書いているけど、薬剤師りくさんのページにリンクしておく。

「ディレグラ配合錠 その1」(薬剤師りくの勉強三昧)
http://frontierrik.blog.fc2.com/blog-entry-227.html

.

 用法は、「通常、1回2錠、1日2回、朝、夕の空腹時に経口投与する」とある。

 この処方は、「朝夕食後」という用法がおかしい。

うーん、これ、食後だとまずいのかなぁ、と添付文書を読むと、
食後だと、フェキソフェナジンのAUCが50%以上低くなる、と書いてある。
(上記リンクのりくさんのページにも書いている)

 簡単に言うと、食後服用だと効果半減する、ということ。
そりゃぁ、まずいよねぇ。せっかく服用するのなら、ちゃんと効いて欲しいし。

.

 疑義照会しても医師につながらなかった・・・。
新しい薬だから、医師が用法まで把握していないのかな?
患者さんに話聞いたところ、鼻づまりがひどい、とのことだったので、
薬はまず、ディレグラで問題ないだろう、と判断。
 先に薬だけ渡して、後で処方変更あれば連絡する、という
フライング調剤をやった。

.

 で、医師につながる前に、
「なんで食後服用だとまずいのか?」を調べてみた。
ってのは、アレグラ単体だと、食事の影響は(それほどは)ない。
なんで、配合錠にすると、食事の影響を受けるんだろう??

 そこで、メーカーに直接電話して聞いてみた。

.

「ディレグラ配合錠で、こんなに食事の影響が出るのはなぜですか?」

 答えにびっくりした。

.

わかりません

.

 いや、これ、MR(営業)に聞いた訳ではない。
学術担当者(研究者)に聞いた返答がこれだった。
まさか、わからないとは思わなかった。(苦笑)

 なぜかはわからないが、試験してみたら結果としてそういうデータが出たので、
「空腹時に服用」ということになったらしい。

 配合錠にした影響があるのかも知れない、ということだったけど、
それにしても詳しいことはわからない、の一点張り。
まぁ、メーカーさんがそういうなら、こっちも医師に聞かれたら
そう答えるしかないなぁ。w

.

 本気で研究すれば、原因は分かりそうなもんだけど・・・。
多分、本気で研究するほどのことじゃないんだろうな。

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('10~13)仕事(薬局)」カテゴリの記事

コメント

アレグラちゃんでも食後だとAUC落ちるみたいなんですよ~

ヨーロッパだと、食前投与とかかれていますし
(2倍量、3倍量を分1ですが)

ですので僕のところにコメントであったように
アレグラちゃんとの比較試験で少しでもいい成績を
だそうとしたからかも知れないですね(笑)

投稿: るるー主 | 2013-04-24 00:09

>るるー主さん

 コメントありがとうございます。
アレグラ単体でも、ある程度の食事の影響はありますが、
ディレグラの中のフェキソフェナジンと比べると
大したことはないんですよね。

 どうも、サノフィ・アベンティスとして、この件は
「わかりません」以上に調査する気がなさそうなんです。
何か、調査したくない理由があるのかな?くらいは
想像できますね。w

投稿: kitten | 2013-04-26 07:44

調べてもお金にならないからだと思いますよ。
公的な研究機関じゃないので、そんなもんです。
ちょろっと研究するだけでも数百万円以上のお金がかかるのが研究ですから…

投稿: | 2015-10-20 15:35

 今のままでも、会社としては問題ないですからね。
というか、新しいことが分かった方が面倒くさいと
思います。(苦笑)

投稿: kitten | 2015-10-21 19:55

食後にのむと、消化されず、形を保ったまま出てきます。そのため食前必須です。

投稿: | 2016-01-03 09:27

>上の方

 錠剤が大きいので、そういうケースもあるかも知れませんね。
可能であれば情報源をお願いします。

 といいますのは、その理由だったらわざわざメーカーが
薬局に伝えない理由がないからです。(苦笑)

投稿: kitten | 2016-01-03 17:48

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