C型肝炎は飲み薬だけで治る時代です

　仕事の話。

　以前、C型肝炎の治療の進歩について、記事にした。
「C型肝炎の治療は進歩しています」（2014.6.3)
http://tukutteha-mitamonono.cocolog-nifty.com/blog/2014/06/c-7cd2.html

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　このときは、PEGインターフェロン、リバビリン、シメプレビルの
3剤併用療法を紹介し、SVR９０％に恐れおののいた。

　この時点でもすごいと思っていたんだが、
C型肝炎の治療は、さらに進化している。しかも、現在進行形で
進化し続けている。

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　昨年秋、ついにインターフェロンフリーの治療薬が出た。
ブリストルマイヤーズ社の抗ウイルス薬。
ダクルインザ（一般名：ダクラタスビル塩酸塩）と、
スンベプラ（一般名：アスナプレビル）だ。

　これらの薬はセットで使われる。インターフェロンフリーの経口薬。
インターフェロンフリー、と言うのは、インターフェロン療法が必要ない、
ということだ。

　インターフェロン療法は、昔から続いてきたC型肝炎の治療法。
免疫力を高めて、ウイルスを排除するんだけれども、
おそろしく副作用の多い療法だった。

　副作用の発現頻度。発熱94.9%、倦怠感91.4%。頭痛86.5%。
その他、ありとあらゆる副作用がかなりの頻度で発生する。
（間質性肺炎や、自殺企図の副作用がありえる、と警告がある）

　なので、インターフェロンで治療しようとして断念した人もいれば、
高齢者など、そもそも適さない人も大勢いた。

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　ダクルインザとスンベプラ（しかし、名前覚えにくいぞこれ）は、
ウイルスを直接叩く薬なので、インターフェロンは必要ない。
ってことは、あのインターフェロンの副作用の山と戦う必要がない。

　つまり、今まで治療できなかった人も挑戦できることになった。

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　さらに今年の3月、適応が追加された。
今まではインターフェロン無効例、もしくは不適格例の患者さんに
対してのみ使われていたのだが、先月からは、インターフェロンの
治療歴に関わらず、誰でも使えるようになった。

　一応、現時点の肝炎ガイドラインでは、
ペグインターフェロン、リバビリン、シメプレビルの3剤併用療法が
第一選択、となってきているけれども、実際に患者さんの選択は、
インターフェロンを使わない方法になっていくと思う。
　インターフェロンはほぼみんなが辛い、しんどい、と言うし。
副作用が出ないほうが圧倒的に少ないからねぇ・・・。

　治療成績も問題ない。
一部、効き難いタイプのウイルスがいるらしいけれども、
事前に検査することができるようだし。
SVR率は、従来の3剤併用療法と大差ない。

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　ダクルインザとスンベプラも、肝炎公費の対象になる。
つまり、月額上限1万円とか、2万円とかで治療可能だ。

　ダクルインザは薬価が9186円／日
スンベプラは、薬価が6561円／日

あわせて、1日で15747円。これを24週間続ける。
薬代だけで、260万円超・・・。マジか。

　もっとも、今までのインターフェロン、リバビリン、シメプレビルの
3剤併用療法でも、トータルではそれに近い額がかかっていた・・・のかも。
インターフェロンは病院で打つから、薬局では金額わからんだけで。

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　ただ、このダクルインザ・スンベプラ療法は、
C型肝炎のジェノタイプ１にしか使えない。
日本では7割がジェノタイプ１だそうな。

　ほかのタイプのC型肝炎だと使えないんだけれど・・・
実は、もう一つ、新薬が控えている。
ジェノタイプ２のC型肝炎に使える、インターフェロンフリーの新薬。
これが、おそらく5月には薬価収載される予定。

　ギリアド社のソバルディ（一般名：ソフォスブビル）。
実は、この薬、C型肝炎を終わらせるかも知れないほどの力を持つらしい。
インターフェロン必要ない上に、めちゃくちゃ効果が高い。

　近いうちに承認されるのは、まずジェノタイプ2型に効くタイプのものだけど、
同じソフォスブビル配合で、ジェノタイプ1型に効くタイプのものも
年内には発売されるんじゃないか、と言われている。

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　こっそり、ブリストルさんに聞いてみたんだけれども、
ぶっちゃけ、対等の条件ではダクルインザ、スンベプラは、
このソフォスブビル配合新薬に勝ち目がないそうだ。（苦笑）
（だから、承認されるまでが勝負、と全力で宣伝を入れている）

　ダクルインザ、スンベプラが24週治療なのに対して、
ソフォスブビルは12週治療でOK.
しかも耐性ウイルス検査も必要ない。

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　ただね、このソバルディ。非常に高価な薬となりそうだ。
まだ、日本での薬価は決まっていないけれども、
アメリカでは、1錠1000ドル。12週間で8万4000ドル。
1ドル120円で計算すると・・・12週間で

１００８万円

　いやいやいや、いくらなんでも高すぎだろう！！
あまりに高すぎるので、アメリカでも批判が高まっている。
実際に値下げの動きもあるらしいんだけど。

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　もっとも、これはアメリカでの話。
おそらく、日本でここまで高い薬価がつくことはないと思われる。
・・・にしても、ダクルインザ・スンベプラよりもはるかに高いだろうな。

　日本政府、これに肝炎公費適応していいんか？（汗）
自己負担3ヶ月で3万円程度で、これだけの治療受けていいのか？

　なんにせよ、いくらの薬価がつくのかが見もの。

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　薬局としても、覚悟が必要になる。
仮に半額になったとしても、1錠5万円の薬が出てくることになる。
包装単位は、普通に考えると14錠かな。それでも70万円。
ケタが違いすぎて想像できん・・・。

　薬局実習に来ている学生が間違えて箱開けたりとかしたら、
ものすごい勢いで学校にクレーム入れるかも知れんわ。（苦笑）