アボルブが出荷調整

　仕事の話。

少し前に、ラノコナゾールの全回収の騒ぎがあり、
薬の安定供給って大事、ということを書いた。

「安定供給のためには」（2015.11.05)
http://tukutteha-mitamonono.cocolog-nifty.com/blog/2015/11/post-684a.html

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　このなかで、グラクソスミスクライン（以下、ＧＳＫ）社の
「テノゼット」という薬が中国、天津の爆発事故以来、出荷調整が続いている、
という話を書いたんだけれども、

　つい昨日、これを上回る規模のニュースが飛び込んできた。
しかも、同じＧＳＫ社。

　前立腺肥大症に使われる「アボルブ」という薬が、品薄になり、
出荷調整が入る、とのことだ。
原因はよくわかっていないんだけれども、フランスの工場で何か問題が
あったらしい。さすがグローバルな企業だわ。（苦笑）
どうも、全世界分のアボルブはここで作っていたみたいだ。

効率を求めて集約化すると、万一の時に困る、と散々言ってるのに……
まぁ、聞いていないだろうが。ｗ

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　ＧＳＫ社によると、アボルブの委託製造工場である、キャタレント社
ベントハイム工場において、「フランス当局の指摘を受けたことにより」
現在、新たな生産が停止している状況、だそうな。

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　これ以上の情報は、現時点で分かっていない。

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　いや、これ聞いた全員が突っ込んだだろう。
「いったい、どんな指摘を受けたんだよ！」

　恐ろしいことに、どんな指摘を受けたのかは、
（少なくとも日本語では）どこにも書いていないし、聞いていない。
どうも、GSKの（日本の）社員ですら分かっていないようだ。

　そこ、詳細情報教えてくれよ……。

　とりあえず、今流通している商品に問題はないらしいんだけど。

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　こないだのラノコナゾールみたいなGMPの問題なのかな？
にしても、これ、全世界規模の問題になるんじゃないのか……（汗）

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　さて、出荷調整ということだけれども、
私が聞いた感じだと、限りなく「（一時）発売中止」に近い感じに受け取った。
新規の処方を控えて、日数を調節すれば何とかなる、、とも思えない。
一言で言うと、「全然足りない」

　これは処方元で抑えてもらわないとどうにもできない。

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　やっかいなことに、比較的新しい薬なので、
日本ではまたジェネリックが発売されていない。
今までアボルブが処方されていた人はどうすればいいんだろう？
似たような薬……、事実上、存在しないと思う。

　しいていうなれば抗アンドロゲン薬の
アリルエストレノールか、クロルマジノンくらい？
どちらかというと、フィナステリド（プロペシア）の方が近いんだけれども、
こいつは保険で認められていないので高額だ。（苦笑）

　アボルブの年間売上げは・・・仮に100億円としてみよう。
（承認時のデータで、ピークは181億円と見積もられている）
わかりやすく、薬価は200円ということにする。年間5000万カプセル。
ちょっと少なめに、3650万カプセルとすると、患者数が概算で10万人くらい？

　つまり、少なくとも10万人に影響が出る、と。

　私の勤務先でも、該当する患者さんは10人以上。
店に残る在庫は……半月分くらい。（汗）
これは、マジやばい。シャレにならん。

　しかも、季節はこれから寒くなる冬、ときたもんだ。
気温が低くなると、泌尿器系は症状が出やすいのに。。

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　とりあえず、GSKさんは何がおこってどうなってるのか、
今後の見通しを、すみやかに説明してもらいたいんだけど……

何か、事情があってできていないんだろうなぁ。（苦笑）

　グローバルな会社はこんなことがあるから困る。
自分の国で作ってればこんなことにはならないのに。

作り直すなら、ついでに包装規格も何とかしてくれ。ｗ
30カプセル1箱のみって、面倒くさいことこの上ないから。
せめて、100カプセル入りを作ってくれよ。

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　このニュース、昨日（11/27)に発表されたんだけど、
実は少し前に、前兆があった。

アボルブと同じ成分の「デュタステリド」を使う新薬（ザカーロ）が、
発売延期になっているんだよね。これが11/20の発表。
その後、続報で書かれているのは、どうも今回（アボルブ）と同じ
内容らしい。

　そりゃ、同じ成分で、同じ会社に製造委託しているんだから、
同じ結果になるのは当たり前だと思う。

　……ってことは、少なくともGSK社は11/20の時点で
アボルブもやばい、っていう情報はつかんでいたはずだよね。
まぁ、今更言ってもしょうがないけどさ。

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　時々、こういう騒ぎがあるんだけど、今回は近年まれにみる規模かも。
チラーヂン並かも知れない。ひょっとしたら大したことないのかも知れないが、
なんにせよ、詳細が分からないのでなんともいえないな。